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YP-250SD藥品穩定性試驗箱

YP-250SD藥品穩定性試驗箱

產(chǎn)品型號:
更新時(shí)間:2023-09-08
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YP-250SD藥品穩定性試驗箱用于制藥業(yè),醫學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗,采用的風(fēng)道系統設計,選用進(jìn)口循環(huán)風(fēng)機,使箱體內不同位置的溫濕度均勻性好。

YP-250SD藥品穩定性試驗箱的詳細資料:

一、YP-250SD藥品穩定性試驗箱用途執行標準

設備用于制藥業(yè),醫學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗。適合GMP 認證的用戶(hù)。 藥品穩定性試驗是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。通過(guò)試驗,根據所得的測定數據,制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據相關(guān)要求,原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長(cháng)期穩定性試驗;創(chuàng )新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強化穩定性試驗;包裝在LDPE容器內的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗;新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩定性試驗。

二、YP-250SD藥品穩定性試驗箱試驗條件如下:

1、長(cháng)期試驗:25℃±2.060%R.H±5%R.H     365

2、加速試驗:40℃±2.075%R.H±5%R.H    180

3、中期試驗:30℃±2.065%R.H±5%R.H    180

設備滿(mǎn)足ICH2003 Q1A(R2)CP2010,按GB/T 10586-2006標準執行。

三、結構特點(diǎn)

1、設備采用國內*新圓弧型結構設計,選用*優(yōu)質(zhì)部件,保證長(cháng)期連續運行,性能穩定可靠;

2、采用的風(fēng)道系統設計,選用進(jìn)口循環(huán)風(fēng)機,使箱體內不同位置的溫濕度均勻性好;

3、采用歐洲*“丹佛斯”全封閉壓縮機,高效能、低噪音,保證設備長(cháng)期連續運行;                                          

4、測試引線(xiàn)孔在工作室左側,使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋;                                  

5、設備外殼采用優(yōu)質(zhì)鋼板噴塑處理,美觀(guān)大方;內膽采用SUS304鏡面不銹鋼,無(wú)污染源易清潔;

6SUS304鏡面不銹鋼沖孔整塊樣品架;

7、針式微型打印機,實(shí)時(shí)打印記錄試驗數據;

8、配有USB借口,可用U盤(pán)存儲備份試驗數據。

名稱(chēng)

藥品穩定性試驗箱(微型針式打印機)

 型號

YP-150SD

YP-250SD

YP-380SD

YP-500SD

YP-720SD

YP-1000SD

 控溫范圍

0~65℃

10~65℃

 控溫波動(dòng)

±0.5℃

 溫度偏差

±2.0℃

 控濕范圍

40~95%RH

 濕度波動(dòng)度

±3%RH

 濕度偏差

±5%RH

 溫濕控制方式

平衡調溫調濕方式

 制冷系統

進(jìn)口全封閉壓縮機

 濕度傳感器

進(jìn)口電容式濕度傳感器

 控制器

進(jìn)口溫濕度程序表

 數據打印

針式微型打印機

 數據備份

U盤(pán)存儲

 測試點(diǎn)

40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH

 二重保護

獨立超溫保護系統

 工作環(huán)境溫度

+5~35℃

 內膽材質(zhì)

鏡面不銹鋼304

 外殼材質(zhì)

鋼板噴塑

 水箱

外置水箱

 電源

AC 220V±10% 50HZ

 安全裝置

壓縮機過(guò)熱、風(fēng)機過(guò)熱、超溫、壓縮機超壓、過(guò)載、缺水保護

 zui大功率(kW)

1.5

2.5

2.5

3.0

3.0

4.0

 容積 (L)

150

250

380

500

720

1000

 內部尺寸(mm)
 W×D×H

600×405×620

600×500×830

680×600×930

800×700×900

820×820×1070

920×900×1200

 外形尺寸(cm)
 W×D×H

76×83×148

76×94×165

84×97×175

108×118×185

110×128×183

130×138×182

 擱板(標配)

3

3

3

4

4

4

 備注1

平衡調濕原理為將水加熱后蒸發(fā)出水蒸氣


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