YP-250SD藥品穩定性試驗箱
產(chǎn)品型號: | |
更新時(shí)間: | 2023-09-08 |
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YP-250SD藥品穩定性試驗箱用于制藥業(yè),醫學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗,采用的風(fēng)道系統設計,選用進(jìn)口循環(huán)風(fēng)機,使箱體內不同位置的溫濕度均勻性好。
YP-250SD藥品穩定性試驗箱的詳細資料:
一、YP-250SD藥品穩定性試驗箱用途執行標準
設備用于制藥業(yè),醫學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗。適合GMP 認證的用戶(hù)。 藥品穩定性試驗是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。通過(guò)試驗,根據所得的測定數據,制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據相關(guān)要求,原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長(cháng)期穩定性試驗;創(chuàng )新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強化穩定性試驗;包裝在LDPE容器內的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗;新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩定性試驗。
二、YP-250SD藥品穩定性試驗箱試驗條件如下:
1、長(cháng)期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗:30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天
設備滿(mǎn)足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,按GB/T 10586-2006標準執行。
三、結構特點(diǎn)
1、設備采用國內*新圓弧型結構設計,選用*優(yōu)質(zhì)部件,保證長(cháng)期連續運行,性能穩定可靠;
2、采用的風(fēng)道系統設計,選用進(jìn)口循環(huán)風(fēng)機,使箱體內不同位置的溫濕度均勻性好;
3、采用歐洲*“丹佛斯”全封閉壓縮機,高效能、低噪音,保證設備長(cháng)期連續運行;
4、測試引線(xiàn)孔在工作室左側,使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋;
5、設備外殼采用優(yōu)質(zhì)鋼板噴塑處理,美觀(guān)大方;內膽采用SUS304鏡面不銹鋼,無(wú)污染源易清潔;
6、SUS304鏡面不銹鋼沖孔整塊樣品架;
7、針式微型打印機,實(shí)時(shí)打印記錄試驗數據;
8、配有USB借口,可用U盤(pán)存儲備份試驗數據。
名稱(chēng) | 藥品穩定性試驗箱(微型針式打印機) | |||||
型號 | YP-150SD | YP-250SD | YP-380SD | YP-500SD | YP-720SD | YP-1000SD |
控溫范圍 | 0~65℃ | 10~65℃ | ||||
控溫波動(dòng) | ±0.5℃ | |||||
溫度偏差 | ±2.0℃ | |||||
控濕范圍 | 40~95%RH | |||||
濕度波動(dòng)度 | ±3%RH | |||||
濕度偏差 | ±5%RH | |||||
溫濕控制方式 | 平衡調溫調濕方式 | |||||
制冷系統 | 進(jìn)口全封閉壓縮機 | |||||
濕度傳感器 | 進(jìn)口電容式濕度傳感器 | |||||
控制器 | 進(jìn)口溫濕度程序表 | |||||
數據打印 | 針式微型打印機 | |||||
數據備份 | U盤(pán)存儲 | |||||
測試點(diǎn) | 40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH | |||||
二重保護 | 獨立超溫保護系統 | |||||
工作環(huán)境溫度 | +5~35℃ | |||||
內膽材質(zhì) | 鏡面不銹鋼304 | |||||
外殼材質(zhì) | 鋼板噴塑 | |||||
水箱 | 外置水箱 | |||||
電源 | AC 220V±10% 50HZ | |||||
安全裝置 | 壓縮機過(guò)熱、風(fēng)機過(guò)熱、超溫、壓縮機超壓、過(guò)載、缺水保護 | |||||
zui大功率(kW) | 1.5 | 2.5 | 2.5 | 3.0 | 3.0 | 4.0 |
容積 (L) | 150 | 250 | 380 | 500 | 720 | 1000 |
內部尺寸(mm) | 600×405×620 | 600×500×830 | 680×600×930 | 800×700×900 | 820×820×1070 | 920×900×1200 |
外形尺寸(cm) | 76×83×148 | 76×94×165 | 84×97×175 | 108×118×185 | 110×128×183 | 130×138×182 |
擱板(標配) | 3 | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 |
備注1 | 平衡調濕原理為將水加熱后蒸發(fā)出水蒸氣 |
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